1. Objetivo:

Identificar personas infectadas, con el fin de poder tomar medidas para controlar la transmisión comunitaria y evitar el contagio, especialmente a la población más vulnerable.

• Personas asintomáticas sin exposición conocida o presunta al COVID-19.

• Población con exposición conocida y asintomática a un caso confirmado o sospechoso de COVID-19.

• El test de antígeno es útil en personas identificadas mediante estrategias de rastreos de contactos de pacientes positivos aunque estas últimas sean asintomáticas.

• Pacientes sintomáticos (con signos o síntomas compatibles con el COVID-19).

Ejemplos: Residencias, hospitales, colegios, hoteles, centros de trabajo, equipos deportivos, hogar, cruceros, etc.

2. Sensibilidad y especificidad

La precisión dentro de una misma serie y entre series se ha determinado por triplicado de tres lotes utilizando el siguiente panel de muestras: Negativo, positivo bajo, positivo medio y positivo fuerte.

Todas las muestras están correctamente identificadas el 100% de las veces.

3. Reactividad Cruzada

Probado con 20 microorganismos y virus de reacción cruzada potencial. Los resultados mostraron que no tuvo ninguna reacción cruzada con microorganismos y virus, excepto una reacción cruzada muy débil con el coronavirus del SARS.

4. Interferencia

Probado con 14 sustancias endógenas o exógenas potencialmente interferentes. Los resultados mostraron que no tenía ninguna interferencia con sustancias endógenas o exógenas, excepto una interferencia muy débil con HAMA Tipo I.

5. Procedimiento

6. Características del test Antígeno COVID con muestra Nasofaríngea:

• Tipo de test: Detección de antígeno SAR-CoV2

• Tipo de muestra necesaria: Nasofaríngea

• Tiempo para el resultado: De 5 a 8 Minutos.

• Temperatura almacenamiento: 1 – 40ºC